आधा-आधा आधा

जैविक उत्पाद उद्योग के भावी विकास के संबंध में उद्योग भविष्यवाणी करता है कि उसका विकास जारी रहेगा और इसके साथ ही उद्योग का ढांचा भी समायोजित किया जाएगा। जैविक उत्पादों के एक हिस्से के रूप में जैविक टीके हाल के वर्षों में तेजी से विकसित हुए हैं और इनका बाजार में हिस्सा बढ़ता रहा है। इस संदर्भ में, अच्छी गुणवत्ता के जैविक टीकों का उत्पादन सुनिश्चित करना और उन्हें सुरक्षित रूप से रोगियों तक पहुंचाना एक लक्ष्य बन गया है जिसे कई जैविक कम्पनियां अब भी जारी रखती हैंरूप

कई कारक हैं जो जैविक टीकों की गुणवत्ता और सुरक्षा को प्रभावित करते हैं, जिनमें साफ कमरे की रूपरेखा का डिजाइन एक प्रमुख कुंजी है. सामान्य परिस्थितियों में साफ कमरे की मूल रूपरेखा की डिजाइन मुख्य रूप से एक कार्यक्षेत्र, दो बदलते कमरे और रसद एयरलॉक से बनी होती है। उनमें से एक बाहरी ड्रेसिंग रूम का प्रयोग निजी कपड़ों को बदलने के लिए किया जाता है, आंतरिक ड्रेसिंग रूम का उपयोग काम के कपड़े बदलने के लिए किया जाता है, और रसद एयरलॉक कमरे का उपयोग वस्तुओं, उपकरणों या कचरे में प्रवेश करने और बाहर निकलने के लिए किया जाता है। एक स्वच्छ कमरे का निर्माण अभिन्न है। सफाई कक्ष फलक तथा साफ कमरे के दरवाजे.

जैविक वैक्सीन्स क्लीन रूम का डिजाइन मौजूदा स्थान का पूरा उपयोग करना चाहिए और संबंधित राष्ट्रीय नियमों और प्रायोगिक स्थल की विशेष आवश्यकताओं के अनुसार योजना बनाना चाहिए। प्राथमिक अवरोध तथा द्वितीयक रोध की आवश्यकताओं को एक ही समय में क्रियान्वित किया जाना चाहिए। प्राथमिक अवरोध मुख्यतया माइक्रोबियल क्षेत्र की रूपरेखा और रखरखाव की संरचना में परिलक्षित होता है, और माध्यमिक अवरोध मुख्य रूप से वातानुकूलन शुद्धि प्रणाली में परिलक्षित होता है।

इसके अलावा, विन्यास के संदर्भ में, लोगों और रसद के प्रवाह को अलग रखा जाना चाहिए ताकि लोगों और वस्तुओं के संक्रमण को रोका जा सके। प्रयोग प्रचालक पी 2 मुख्य प्रयोगशाला में बफर कक्ष तथा बफर कक्ष दो में प्रवेश करता है। प्रयोगात्मक वस्तुएं दो के माध्यम से पी 2 मुख्य प्रयोगशाला में प्रवेश करती हैं और बाहर निकलती हैं। इंटरलॉकिंग पास बॉक्सरूप एक इंटरलॉकिंग पास बॉक्स मुख्य प्रयोगशाला और तैयारी कक्ष के बीच स्थित है और दूसरा सफाई सुनिश्चित करने के लिए मुख्य प्रयोगशाला और वॉशिंग और कीटाणुशोधन कक्ष के बीच स्थित है। ये पदार्थ संक्रमित नहीं हैं और साथ ही साथ यह भी सुनिश्चित करता है कि प्रदूषकों को स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन कक्ष में जल्दी से जल्दी विसंक्रमण और विसंक्रमण के लिए संचारित किया जाए।

संपूर्ण रूप से, जब जैविक वैक्सीन साफ कमरे तैयार किया जाता है, पूरा डिज़ाइन राष्ट्रीय मानकों और परीक्षण स्थलों की आवश्यकताओं को पूरा करता है और परीक्षण स्थल द्वारा विभाजित निर्माण के स्थान का पूरा उपयोग करता है, और प्रयोगशाला संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार विभिन्न आवश्यकताओं से लैस होना चाहिए। प्रयोगात्मक कार्यो के अनुसार क्रियाकक्षों का आकार भी आवंटित किया जाना चाहिए.

जैविक वैक्सीन साफ कक्ष वायु दबाव के नियंत्रण पर ध्यान देना चाहिए, क्योंकि जैविक वैक्सीन के उत्पादन में मुख्य रूप से प्रतिजन उत्पादन, वैक्सीन इमलसीकरण और पैकेजिंग, कच्चे माल के आवंटन, गुणवत्ता निरीक्षण, उपकरण की सफाई तैयार करना और प्रदूषक उपचार शामिल है. किसी स्वच्छ क्षेत्र की मूल विशेषता यह है कि विषाणुओं जैसे कोई दूषित पदार्थ नहीं होते हैं। उत्पाद की गुणवत्ता को सुनिश्चित करने के लिए बाहरी प्रदूषकों से उत्पादित उत्पादों को होने वाले नुकसान को रोकना आवश्यक है. स्वच्छ कक्ष के वायु दाब को नियंत्रित किया जाना चाहिए.

यह उल्लेखनीय है कि जहां प्रतिजन उत्पादन, गुणवत्ता निरीक्षण और प्रदूषक उपचार किया जाता है, जैविक प्रदूषण का क्षेत्र है और वायु दाब ऋणात्मक दबाव के रूप में बनाया जाता है. वैक्सीन इमलसीकरण और पैकेजिंग, कच्चे माल का आबंटन और उपकरणों की सफाई की तैयारी का क्षेत्र प्रदूषण रहित क्षेत्र है जिसे स्वच्छ क्षेत्र भी कहा जाता है और सामान्य वायु दाब को सकारात्मक दबाव बनाया गया है।

जैविक वैक्सीन कारखाने का स्वच्छ कक्ष वायु दबाव डिजाइन सिद्धांत वायु कणों को कम करना है, साथ ही प्रदूषण को नियंत्रित करने में इसी प्रकार की भूमिका निभाता है। विशिष्ट निष्पादन इस प्रकार है: पहला, उत्पाद की सुरक्षा के प्रयोजनार्थ कार्य क्षेत्र सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए; दूसरा, पर्यावरण की सुरक्षा के उद्देश्य के लिए कार्य क्षेत्र नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए; तीसरा, यह आवश्यक है कि उत्पाद और पर्यावरण की सुरक्षा के लिए कार्य क्षेत्र के सकारात्मक और नकारात्मक दोनों प्रकार का दबाव हो।

वायु दाब नियंत्रण कक्ष के वायु दाब नियंत्रण के संबंध में मुख्यतः प्रदूषण नियंत्रण क्षेत्र, प्रदूषण नियंत्रण क्षेत्र विशेष वाइरस के संचालन के लिए स्वच्छ क्षेत्र, स्वच्छ स्वच्छ क्षेत्र तथा नेस्टेड वर्क एरिया आदि पहलू हैं। इन पहलुओं पर वायु दाब नियंत्रण उत्पाद के प्रदूषण को बेहतर ढंग से रोकने के लिए नई जैविक वैक्सीन परियोजना पर सावधानीपूर्वक विचार करने योग्य है।

स्वच्छ कक्ष के डिजाइन और विन्यास और वायु दबाव के नियंत्रण के अलावा, नई परियोजनाओं के लिए लागत कारक चर में परिवर्तन करके परियोजना लागत को भी कम किया जा सकता है ताकि कुशल और सुरक्षित संचालन सुनिश्चित किया जा सके. उदाहरणार्थ, इसे वायु परिवर्तनों की संख्या से साफ किया जा सकता है; हवा का निस्यंदन; एयर प्रोसेसर; वायु दबाव अंतर; तापमान पर नियंत्रण; निकास प्रणाली; कंपन और शोर नियंत्रण; चुंबकीय प्रवाह और विद्युत चुम्बकीय प्रवाह; कमरे में मूल अभिकल्पन और मानक सुधार होगा।