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सीडीएमओ का मतलब फार्मास्यूटिकल कंट्रेक्ट कस्टमाइज्ड आर एंड डी और विनिर्माण एंटरप्राइज है, जो मुख्यतः प्रक्रिया आर एंड डी और तैयारी, प्रक्रिया अनुकूलन, स्केल अप उत्पादन, पंजीकरण, सत्यापन उत्पादन और वाणिज्यिक उत्पादन जैसी सेवाओं के साथ भैषज कंपनियों को उपलब्ध कराता है। सामान्यतया सीडीएमओ कंपनियों के एक बंद जैव भेषज अनुसंधान एवं विकास मंच पर लक्षित विकास से वाणिज्यिक उत्पादन के लिए अंतिम से अंत सेवाएं प्रदान करते हैं। इसके साथ ही, उनकी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को एनएमपीए और अमेरिकी एफडीए की जरूरतों को पूरा करने की जरूरत है जो दवा कंपनियों को सौंपने में समय और लागत की बचत कर सकती है।

सीडीएमओ के लिए पांच बुनियादी आवश्यकताओं

उत्पादन क्षमता का सफल मुकाबला करने के लिए सीडीएमओ कंपनियां सबसे पहले अपने उत्पादन और आरएंडडी कार्यशालाओं में निवेश करेंगी जो जीएमपी की जरूरतों को पूरा करती हैं। व्यापक रूप से आवश्यक जीएमपी भरने वाले उत्पादन कार्यशाला की सजावट सामग्री के संदर्भ में पहले इसे जी. एम. पी. आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, लेकिन यह प्रक्रिया की आवश्यकताओं को भी पूरा करती है, साथ ही निर्माण एवं सुरक्षा एवं स्वास्थ्य आवश्यकताओं को भी पूरा करती है। स्वच्छ क्षेत्रों के डिजाइन में पांच बुनियादी जरूरतों पर ध्यान दिया जाना चाहिए, अर्थात:

प्रक्रिया लेआउट के लिए बुनियादी आवश्यकताओं

सफाई के लिए बुनियादी आवश्यकताओं

क्लीनरूम के व्यक्ति के लिए बुनियादी आवश्यकताओं

सफाई कमरों के सामानों के लिए बुनियादी आवश्यकताओं 

शुद्धि चैनल और डिजाइन के लिए बुनियादी आवश्यकताओं

यदि यह कार्यशाला नवीकरण के लिए एक पुराने कारखाने के भवन का उपयोग करती है तो हमें मंजिल की ऊंचाई और प्रक्रिया पाइपिंग जैसे लेआउट मुद्दों पर ध्यान देना चाहिए।

जिन प्रचालन क्षेत्रों में अधिक जोखिम हो जैसे की फ़िलिंग, पॉटिंग, उप पैकेजिंग, प्लगिंग और केपिंग फ़िलिंग वर्कशॉप में। प्रक्रिया संचालन के लिए पर्यावरण जैसे कि बाँझ कच्ची सामग्रियों की कुचल, स्क्रीनिंग, मिश्रण, और उप पैकेजिंग।बुद्धि का स्वभाव आम तौर पर इंटीरियर डिजाइन को कक्षा के अनुसार एक साफ क्षेत्र मानकों के अनुसार जीएमपी द्वारा आवश्यक किया जाता है।

इसके साथ ही, पृष्ठभूमि क्षेत्र में वर्ग बी डिजाइन किया जाता है जहां वर्ग को उच्च जोखिम वाले ऑपरेशन जैसे सड़न रोकनेवाला तैयारी और भरने के लिए एक साफ क्षेत्र है। अन्य कम महत्वपूर्ण आपरेटिंग लिंक जैसे: औषधीय तरल पदार्थ या उत्पाद तैयार करना जो भरने से पहले निःसृत और फ़िल्टर्ड किए जा सकते हैं, उत्पादों का निस्यंदन, पैकेजिंग सामग्री जो सीधे दवाइयों से संपर्क करती है, अंतिम सफाई, उपकरण के एसेम्बली या पैकेजिंग तथा नसबंदी की प्रक्रिया है, जो कक्षा सी और कक्षा घ के अनुसार निर्मित की जाती है।

ज्ञान ने सफलतापूर्वक व्यापक प्रदान किया हैस्वच्छकक्ष बाड़े प्रणालीअंतर्राष्ट्रीय के लिए समाधान जैव भेषज सीडीएमओ कंपनियां, जैव भेषज उद्योग में आधुनिक उत्पादन और समर्थ भागीदारों के लिए स्थिर बंध्यता गारंटी प्रदान करती हैं।