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साफ-रूम संदूषण नियंत्रण प्रमुख रूप से फार्मास्यूटिकल्स, जैव-प्रौद्योगिकी, इलेक्ट्रॉनिकी और खाद्य जैसे उद्योगों में उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करना है। यहाँ हम अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न "क्लीनरूम संदूषण को रोकने के लिए कैसे" व्यवस्थित रूप से उत्तर देने जा रहे हैं? संदूषण के स्रोतों की पहचान से निवारक उपायों के लिए सभी चीजों को शामिल करना, व्यवसायों को उनके स्वच्छ कमरे के प्रबंधन को अनुकूल बनाने में मदद करना, अनुपालन के स्तर को सुधारना और परिचालनात्मक दक्षता को बढ़ाना.

मैं।क्लीनरूम संदूषण के मुख्य स्रोत

क्लीनरूम में दूषित पदार्थों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

कर्मियों का संदूषण: त्वचा कोशिकाओं का शेड, श्वसन एरोसोल, वस्त्र फाइबर आदि।

उपकरण संदूषण: कणों या रासायनिक पदार्थों को साफ या खराब बनाए गए उत्पादन उपकरणों से जारी किया जाता है।

सामग्री संदूषण: साफ कच्चे माल या पैकेजिंग सामग्री।

वायु संदूषण: बाहरी हवा दरवाजे के अंतराल और अनसील क्षेत्रों के माध्यम से घुसपैठ।

प्रक्रिया संदूषण: गलत ऑपरेशन या क्रॉस

2.क्लीनरूम संदूषण को रोकने के लिए 10 प्रभावी उपाय

कार्मिक व्यवहार प्रोटोकॉल स्थापित करें:

सख्ती से gowning प्रक्रियाओं को लागू; अंदर जाने से पहले क्लीनरूम सूट, मास्क और ग्लव्स पहनें।

अनावश्यक प्रविष्टि और निकास को कम करने के लिए कर्मियों की संख्या और आंदोलन की आवृत्ति को नियंत्रित करें।

क्लीनरूम व्यवहार दिशानिर्देशों और संदूषण जागरूकता पर कर्मचारियों को प्रशिक्षित करना

क्लीनरूम ज़ोनिंग डिजाइन का अनुकूलन करें:

आईएसओ 14644 या जीएमपी मानकों के अनुसार विभिन्न क्लीनरूम ग्रेड एरिया (जैसे, ग्रेड ए/बी/सी) को सेटअप करें।

क्रॉस

दूषण अंतरण को नियंत्रित करने के लिए वायुतालों और हवा के बौछारों का उपयोग करें।

वायु शोधन प्रणालियों के कुशल संचालन को सुनिश्चित करना:

HEPA या ULPA उच्च क्षमता फिल्टरों की स्थापना करें और नियमित रूप से उनके निस्पंदन क्षमता का परीक्षण करें।

बिना साफ हवा के बैकफ़्लो को रोकने के लिए सकारात्मक दबाव नियंत्रण रखें।

समय समय पर वायु मात्रा और वायु प्रवाह पैटर्न को सत्यापित करें।

सामग्री और उपकरणों की सफाई को मजबूत करना:

सफाई, आवृत्ति और सफाई एजेंटों के लिए एसओपीएस (मानक प्रचालन प्रक्रिया) का विकास करना।

द्वितीयक संदूषण से बचने के लिए लिंट्स फ्री पोंछे और समर्पित सफाई उपकरणों का उपयोग करें।

सफाई कक्ष में उन्हें पेश करने से पहले सामग्री की बाहरी पैकेजिंग को साफ या स्टरलाइज़ करें।

पर्यावरण की निगरानी और जोखिम मूल्यांकन लागू करना:

माइक्रोबियल मॉनिटरिंग के लिए कण काउंटरों और प्लेट/सक्रिय हवा नमूना प्रणालियों को स्थापित करें

एक निगरानी योजना विकसित करना जिसमें गतिक और स्थैतिक प्रतिचयन बिंदु शामिल हैं.

विसंगतियों के लिए डेटा की समीक्षा करें, संदूषण के रुझानों का विश्लेषण करें और समय पर सुधारात्मक कार्रवाई लागू करें।

दरवाजा इंटरलॉक सिस्टम के साथ पहुंच नियंत्रित करें:

एक साथ कई दरवाजे खोलने से कर्मियों को रोकने के लिए दरवाजे इंटरलॉक सिस्टम को लागू करना।

पहुंच अनुमतियों को नियंत्रित करने के लिए फिंगरप्रिंट या कार्ड मान्यता प्रौद्योगिकी का परिचय

क्लीन रूम विशिष्ट बिल्डिंग सामग्री और उपकरण का उपयोग करें:

एंटीस्टैटिक और नॉन-हार्ड ड्राइव के वॉल पैनल, फ़र्श, और सीलिंग को नियुक्त करें।

क्लीन रूम-सर्टिफिटेड उपकरणों का उपयोग करें, जैसे क्लीनरूम पास-स्प्रिंग चैंबर और स्टेनलेस स्टील वर्कस्टेशन।

एक औपचारिक रखरखाव और अंशांकन प्रणाली बनाए रखें:

तापमान, आर्द्रता, दबाव विभेदक और हवा के वेग जैसे महत्वपूर्ण मानदण्डों का नियमित जांच करना।

स्नेहक और मलबे जैसे दूषित पदार्थों के स्राव को रोकने के लिए उपकरण बनाए रखें.

परिवर्तन नियंत्रण और विचलन प्रबंधन तंत्र स्थापित करेंः

प्रक्रियाओं, उपकरणों और लेआउट में सभी परिवर्तन जोखिम मूल्यांकन और सत्यापन से गुजरना होगा।

मानक ऑपरेटिंग प्रक्रियाओं से किसी भी विचलन को तुरंत रिकॉर्ड और ट्रैक करें

लेखा परीक्षा और सतत सुधार प्रक्रमों में वृद्धि करना:

संभावी संदूषण जोखिमों की पहचान के लिए नियमित आंतरिक लेखा परीक्षा करें।

तीसरे पक्ष के क्लीनरूम परीक्षण या सत्यापन एजेंसियों को शामिल करें।

3.। स्वच्छ संदूषण नियंत्रण एक व्यवस्थित परियोजना है।

सफाई संदूषण नियंत्रण न केवल वायु शोधन उपकरणों पर निर्भर करता है बल्कि मानकीकृत कार्मिक प्रबंधन, प्रक्रिया नियंत्रण और अनुकूलित निर्माण संरचना पर भी निर्भर करता है। व्यवसायों को उनके क्लीनरूम के निरंतर अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए डिजाइन, निर्माण और सत्यापन चरण से प्रचालन और रखरखाव के लिए व्यवस्थित योजना बनानी चाहिए।