संक्षेप में

त्रुटियों, प्रदूषण और क्रॉस जीएमपी स्वच्छ कमरेरूप क्रॉस-संदूषण का अर्थ है प्रदूषण के माध्यम से विभिन्न प्रकार की दवाओं के घटकों के मिश्रण, जैसे कर्मचारी राउंड ट्रिप, टूल ट्रांसपोर्ट, सामग्री हस्तांतरण, वायु प्रवाह, उपकरण की सफाई और कीटाणुशोधन, निकासी, निकासी, या मनुष्य, उपकरण, सामग्री, वायु, आदि के कारण अनुचित. प्रवाह की दिशा के कारण कम सफाई वाले क्षेत्रों में दूषित पदार्थ उच्च स्वच्छता वाले क्षेत्रों में जाते हैं, जिससे संदूषण होता है। तो, कैसे क्रॉस बुद्धि का स्वभाव चार पहलुओं से उचित व्यवस्था का प्रस्ताव

साफ फैक्टरी डिजाइन कोड "साफ साफ बताता है कि" सफाई संयंत्र "प्रक्रिया खाका उचित और कॉम्पैक्ट होना चाहिए. एयर स्वच्छता की आवश्यकताओं के साथ केवल आवश्यक प्रक्रिया उपकरण तथा प्रक्रियाएं तथा कार्यशालाओं को ही रखा जाना चाहिए। साफ कमरे या क्षेत्र साफ़.

1, अंतरिक्ष का उचित लेआउट

उचित लेआउट पहले प्रक्रिया को सरल बनाएं और गोल यात्राओं से बचें। स्टूडियो का समतल स्थान युक्तियुक्त होना चाहिए जो कार्य के लिए हितकर है और मरम्मत में आसान है। अप्रयुक्त क्षेत्र व स्थान आरक्षित नहीं किया जाना चाहिए. मिश्रित दुर्घटनाओं को रोकने के लिए उचित स्थान और क्षेत्र भी उचित क्षेत्रीकरण के लिए अनुकूल हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि साफ कमरे यह उतना बड़ा नहीं है, क्षेत्र का आकार और स्थान वायु आपूर्ति की मात्रा से संबंधित है, जो एयर कंडीशनर की ऊर्जा खपत का निर्धारण करता है और परियोजना के निवेश को प्रभावित करता है। हालांकि, अंतरिक्ष क्षेत्र का। साफ कमरे बहुत छोटा नहीं होना चाहिए, बहुत छोटा संचालन और रखरखाव करना आसान नहीं हो सकता है।

इसलिए अंतरिक्ष के उचित डिज़ाइन में उपकरण संचालन और रखरखाव की जरूरतों को ध्यान में रखना चाहिए। उत्पादन क्षेत्र और भंडारण क्षेत्र के पास आसान संचालन और रखरखाव के लिए घर के उपकरण और सामग्री के उत्पादन मान के लिए उपयुक्त स्थान होना चाहिए। सामान्य रूप से, स्वच्छ कक्ष की ऊँचाई 2.60 मीटर नियंत्रित होती है, जिसे व्यक्तिगत उच्चतर उपकरणों के लिए स्थानीय रूप से बढ़ाया जा सकता है और स्वच्छ क्षेत्र की ऊँचाई को बढ़ाने के लिए यह उपयुक्त नहीं है। वर्कशॉप के अंदर की सामग्री का एक मध्यवर्ती केंद्र होना चाहिए, जिसमें इतना बड़ा हो कि सामग्री, मध्यवर्ती उत्पादों, उत्पादों का निरीक्षण और तैयार माल किया जा सके और इस प्रकार कम से कम संदूषण को कम करने के लिए स्पष्ट विभाजन की सुविधा हो.

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2, उपकरण स्तर में सुधार

उपकरण सामग्री, प्रसंस्करण सटीकता, रोकथाम और प्रबंधन प्रणाली सभी क्रॉस इसलिए उचित लेआउट के अलावा, यंत्रों के स्वचालन स्तर में सुधार करना और ऑपरेटरों को कम करने तथा कार्मिक गतिविधियों की बारंबारता को कम करने के लिए उत्पादन लाइनों का निर्माण करना इस रोग-संदूषण को रोकने के लिए एक आवश्यक उपाय है. ठोस तैयारी कार्यशाला में काफी मात्रा में धूल होती है। कैसे ठोस तैयारी कार्यशाला में क्रॉस सबसे पहले, उपकरणों को सुरक्षात्मक आवरण के साथ सुसज्जित किया जाना चाहिए और धूल हटाने के लिए उपकरण ले जाना चाहिए. दूसरे, इसे प्रचालन कक्ष तथा अग्रकक्ष अथवा आपरेशन कक्ष एवं सहायक मशीन कक्ष में विभाजित करने के लिए पृथक्करण उपाय करने चाहिए।

प्लेन लेआउट में फ्रंट रूम सामान्यतया एकल इकाई है, सहायक मशीन कक्ष को गैर स्वच्छ क्षेत्र में स्थित किया जा सकता है, और निरीक्षण द्वार गलियारे के किनारे स्थित होता है। इन विलग विधियों का प्रयोग टेबल टेबलटिंग, ऑटोमैटिक कोटिंग, और कैप्सूल वितरण जैसे उपकरणों के लिए किया जा सकता है। कुछ ऐसी मशीनों के लिए जिन्हें धूल हटाने के सहायक उपकरण जैसे कि स्पवेरिजर, पाउडर या ग्रेन्युल पैकिंग मशीन से सील न की गई हो, अलगाव क्षेत्र की एक्स्ट एयर को फ़िल्टर किया जा सकता है और फिर अलगाव क्षेत्र में भेजा जा सकता है ताकि आत्म-संचरण किया जा सके। उत्पादन की प्रक्रिया में, कुछ दवाओं का जोरदार wettability होता है।

जब हवा की सापेक्ष आर्द्रता 50% से कम या 45% होनी चाहिए तो हिमीकरण और डीह्युमिडिफिकेशन की आवश्यकता को हासिल करना कठिन होता है। कई अपआर्द्रता उपायों में लिथियम क्लोराइड रोटरी डिह्युमिडिफिकेशन अधिक उपयुक्त है। Dhumidifier को विशेष dehumidification आवश्यकताओं के साथ एक स्वच्छ कमरे में स्थापित किया जा सकता है, और शुद्ध हवा पोस्ट के लिए एक कम नमी सुरक्षात्मक हवा के रूप में उपयोग किया जाता है यह एक आत्म निहित परिसंचरण प्रणाली है

3, अलग वातानुकूलन शुद्धि प्रणाली.

यहाँ दी गई साफ कमरे विभिन्न स्वच्छता स्तरों के अनुसार वातानुकूलन शुद्धि प्रणाली को विभाजित किया जाना चाहिए। इन दवाओं को दूषित करने के लिए ब ए लैक्टम, गर्भ निरोधकों, हार्मोनों, घातक सूक्ष्मजीवों, ट्यूमर विरोधी दवाएं, रेडियोधर्मी दवाएं आदि के स्टूडियो के लिए, हवा के कंडीशनिंग उपकरणों को स्थापित किया जाना चाहिए और उच्च क्षमता के निस्पंदन उपकरणों को जांए जाने चाहिए। से कम तक। के लिये साफ कमरे स्वच्छता के विभिन्न स्तरों के साथ, धूल-मुक्त कमरे, जिससे धूल और हानिकारक गैसें उत्पन्न होती हैं, स्थानीय निकास व्यवस्था को उच्च विषाक्तता और ज्वलनशील गैसों की स्थिति में स्थापित करना चाहिए। स्वच्छ कमरे के एयर आउटलेट में एंटी-बैकफ्लो उपकरण होना चाहिए। वायु आपूर्ति को खोलने और बंद करने, वायु को वापस करने और निकास हवा के लिए इंटरलॉकिंग डिवाइस होने चाहिए।

4, सख्ती से लोगों को रसद प्रवाह को नियंत्रित करते हैं।

स्वच्छ कमरे में लोगों और रसद के एक समर्पित प्रवाह होना चाहिए। कार्मिकों को विहित शुद्धिकरण प्रक्रिया के अनुसार प्रविष्ट होना चाहिए तथा उन्हें लोगों की संख्या पर पूर्ण नियंत्रण रखना चाहिए। इस सामग्री के लिए बफर रूम या ट्रान्सफर कैबिनेट के माध्यम से धूल को हटाया और निकाला जा सकता है। विभिन्न स्वच्छता के स्वच्छ क्षेत्रों में वस्तुओं को अंतरण विंडो के माध्यम से वितरित किया जाता है। मध्यवर्ती स्टेशन केंद्र में अवस्थित होना चाहिए ताकि परिवहन दूरी को कम किया जा सके। स्वच्छ क्षेत्र में कोई पाइप नहीं हैं जो इस स्थिति से संबंधित नहीं हैं।

ऊपर या नीचे या उसके आसपास के तकनीकी पाइप का पूरा प्रयोग करें। सभी सामान्य पाइपों के मुख्य पाइप और प्रक्रिया पाइप्स को तकनीकी इंटरलेयर में संस्थापित किया जाता है। खेत की दीवार और विभाजन वाली दीवारों से गुजरने वाले पाइप्स को यथासंभव निकट रखने चाहिए और आवरण को रखना चाहिए। पाइप्स पर कोई वेल्ड्स नहीं होने चाहिए और पाइप और आवरण के बीच सील होनी चाहिए। पाइप में प्रवेश कर रहा है साफ कमरे स्टेनलेस स्टील से बना होना चाहिए