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अंतिम अपडेट: जुलाई 10, 2026 | क्लीनरूम इंजीनियरिंग टीम द्वारा-45+ वर्ष पूरे 72 देशों में क्लीनरूम बाड़े के निर्माण में।
यदि आपकी फार्मास्यूटिकल क्लीनरूम नसबंदी के लिए वाष्पीकृत हाइड्रोजन पेरोक्साइड पर निर्भर है, तो आपकी दीवार और छत के पैनल रासायनिक हमले के तहत हर चक्र के होते हैं-और मानक पैनल इसे संभालने के लिए कभी भी डिजाइन नहीं किए गए थे।
गलत पैनल की सतह oxidizes। यहपीतार्ति यह delaminates सूक्ष्म दरारें फॉर्म, कण शेड, और इससे पहले कि आप इसे जानते हैं, आपके सड़न रोकनेवाला और#39; एस संदूषण नियंत्रण से समझौता किया गया है पहले दिन से सही सतह निर्दिष्ट करने के बजाय वर्तमान क्लीनरूम लागत में अपमानित पैनलों की जगह.
यह मार्गदर्शिका आपको VHP प्रतिरोधी क्लीनरूम पैनल के बारे में सब कुछ बताएः कैसे VHP नुकसान मानक सतहों, जो सामग्री वास्तव में इसका सामना करती है, क्या जीएमपी अनुलग्नक 1 की आवश्यकता है, और कैसे सही पैनल से आपके नसबंदी प्रोटोकॉल का चयन करें.
1. क्या VHP नसबंदी है और क्यों यह नुकसान पैनलों है?
2. VHP संगत पैनल की सतह सामग्री की तुलना में
3. वीएचपी
4. कैसे वीएचपी प्रतिरोधी पैनल का चयन करें: 4 निर्णय मानदंड
5. Wiskind सहना ®: VHP वातावरण के लिए उद्देश्य
6. अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
भाप युक्त हाइड्रोजन पेरोक्साइड (VHP) फसल को सड़न रोकने वाले सेप्टिक प्रोसेसिंग की सबसे प्रभावी बायो डिसंदूषण विधि है। एक विहिप जेनरेटर 30-35% तरल हाइड्रोजन पेरोक्साइड घोल को शुष्क गैस में वाष्पित करता है, जो सील वाले क्लीनरूम या आइसोलेटर में परिचालित होता है। माइक्रोबायल कोशिका घटकों-लिपिड, प्रोटीन, और डी एन ए-को चक्र में 30-120 मिनट के अंदर 6 लॉग स्पोरायडल कमी प्राप्त करने के लिए एच।
VHP' फार्मलडिहाइड और क्लोरीन डाइऑक्साइड की तुलना में इसके लाभ ने इसे उद्योग मानक बना दिया: इससे कोई विषाक्त अवशेष नहीं बचता (जल वाष्प + ऑक्सीजन में टूट जाता है), चक्र तेज़ (घंटे, दिन नहीं) और यह ' सबसे साफ कमरे के उपकरणों के साथ संगत परंतुक्लीनरूम दीवार पैनलों के साथ संगतता पूरी तरह से एक और बात है
हाइड्रोजन पेरोक्साइड औद्योगिक उपयोग में सबसे शक्तिशाली ऑक्सीकरण एजेंटों में से एक है। वाष्प के रूप में 30-35% की एकाग्रता में, यह आक्रामक रूप से कार्बनिक बहुलक श्रृंखला पर हमला करता है#39; एस वास्तव में क्या मानक cleanroom पैनल coatings से बने हैं
पारंपरिक क्लीन रूम पैनल उपयोग करते हैंपॉलिएस्टर (पीई)यापीवीडीएफ (पोलिविनालीडिन फ्लोराइड)जस्ती स्टील पर सतह कोटिंग ये कोटिंग्स हल्के डिटर्जेंट या आइसोप्रोपाइल ऐलकोहल से वाइप डाउन वाले क्लीनिंग के लिए ठीक हैं। लेकिन दोहराया वीएचपी एक्सपोजर विफलता मोड का एक झरना चलाता है:
विफलता मोड | क्या होता है | टाइम-लाइन | परिणाम |
सतह ऑक्सीकरण | एनास्चर्स पॉलीमर मैट्रिक्स में घुस जाता है। सतह पीले दिखते हैं | 3 | सौंदर्यपरक अवनति; निरीक्षक सतह गिरावट के रूप में झंडा सकता है |
माइक्रो-क्रैकिंग | ऑक्सीडित बहुलक भंगुर हो जाते हैं। थर्मल साइक्लिंग (वीएचपी हीटिंग → कूलिंग) हेयरलाइन दरारें पैदा करता है | 6 | दरारें सूक्ष्मजीवों को बांध देती हैं और सफाई |
लालामिनेशन | एच। अटूट अटैचमेंट कोट-स्टील इंटरफेस में जंचता है, तो चिपकने वाला बांड टूट जाता है। कोटिंग फफोले और पेल्स | 12 | उजागर स्टील सब्सट्रेट corrodes; ककण संदूषण आईएसओ सीमाओं से अधिक है |
कण शेडिंग | अपमानित कोटिंग टुकड़े वायु धारा में कणों को रिलीज करते हैं। | 12 | आईएसओ वर्गीकरण डाउनग्रेड किया गया; जोखिम में उत्पाद की गुणवत्ता; नियामक अवलोकन |
यह गलत होने की लागत:दीवार पैनलों को ग्रेड में प्रतिस्थापित करना, एक अपूतिक सुइट का अर्थ है उत्पादन को बंद करना, पूरे क्लीनरूम को पुन: मान्यता देना, एचवीएसी, दबाव कैसकेड, रिड्यूलेट मॉनिटरिंग) और संभावित विनिर्माण क्षमता के सप्ताह नष्ट करना। विहिप प्रतिरोधी पैनलों की वृद्धिशील लागत को प्रति वर्ग मीटर डॉलर में मापा जाता है। मानक पैनलों के प्रतिस्थापन की लागत उत्पादन मंदी तथा विनियामक जोखिम में मापी जाती है।
एक आम गलती यह मान रही है कि किसी भी पैनल को " रासायनिक प्रतिरोधक " " विहिप का प्रबंधन करेगा.रासायनिक प्रतिरोध रासायनिक विशिष्ट हैतेज ऑक्सीडिजर के मुकाबले एक कोटिंग जो एसिड का विरोध करती है वह तेजी से खराब हो सकती है। VHP चक्र की सतत वाष्प एकाग्रता के तहत नुकसान पहुँचाने वाली एक कोटिंग जो कि कभी-कभी Han₂ O₂ खराब कर देती है।
महत्वपूर्ण अंतर:VHP भाप एक ही एकाग्रता पर तरल H₂O₂ की तुलना में अधिक आक्रामक है।क्योंकि वाष्प चरण बहुलक मैट्रिक्स में अधिक प्रभावी ढंग से प्रवेश करता है। एक पैनल जो कि 35% तरल एच s₂ में विसर्जन के परीक्षण को जीवित रखता है, फिर भी 35% वाष्प एक्सपोजर के तहत विफल हो सकता है। यही कारण है कि आपको पैनलों की आवश्यकता है।दस्तावेजीकरण VHP वाष्प चक्र परीक्षण।सामान्य रासायनिक प्रतिरोध का दावा नहीं।
तीन सतह सामग्री दीर्घकालिक दवा सफाई अनुप्रयोगों में VHP संगतता का प्रदर्शन किया है. यहां ' एस वे कैसे तुलना करते हैं
सतही सामग्री | वीएचपी प्रतिरोध | लागत (बनाम मानक पे) | प्रभाव प्रतिरोध | सौंदर्यशास्त्र/रंग विकल्प | नियामक प्रमाणपत्र | के लिए सबसे अच्छा |
पीवीएफ (पोलिविनाल फ्लोराइड) फिल्म | ★★★★★ | +25 | ★★★★☆ | ★★☆☆ ☆ | एफडीए 21CFR175.210 | दैनिक/साप्ताहिक वीएचपी के साथ ग्रेड ए/बी सड़न रोकनेवाला सुइट; अलग बायोसाफेटी लैब |
एचपीएल (उच्च दबाव टुकड़े टुकड़े) | ★★★★☆ | +15 | ★★★★★ | ★★★★★ | EN 438 | ग्रेड बी/सी जोन; उच्च यातायात गलियारे; भौतिक अंतरण क्षेत्र; जहां सौंदर्यशास्त्र बात |
316L स्टेनलेस स्टील | ★★★★★ | +80 | ★★★★★ | ★☆☆☆ ☆ | एफडीए | अधिकतम जोखिम क्षेत्र; सड़न रोकनेवाला भरने वाली लाइनें; संयुक्त VHP + आक्रामक रासायनिक एक्सपोजर वाले क्षेत्रों |
मानक पॉलिएस्टर (पीई) | ☆☆☆☆ | आधार-रेखा | ★★☆☆ ☆ | ★★★★☆ | हो | गैर वीएचपी क्लीनरूम केवल |
पीवीएफ फ्लोरोसिन फिल्म वीएचपीपॉलिएस्टर या पीवीडीएफ कोटिंग्स के विपरीत-तरल पदार्थ के रूप में लागू किए जाने वाले पोलीमर स्प्रेशन और क्योर्ड-पीवीएफ एक पूरी तरह से बहुरंगी फ्लोरोबहुलक फिल्म है, जो रासायनिक रूप से पीटीएफई (टेफ्लोन ®) से समरूप है। कार्बन-फ्लोरीन बंध जैविक रसायन विज्ञान में सबसे अधिक शक्तिशाली है जिससे पीवीएफ हाइड्रोजन पेरोक्साइड ऑक्सीकरण में निष्क्रिय हो जाती है.
नंबर कहानी बताते हैं: PVF सतह फिल्म शो के साथ Wiskind सहना ® पैनल230% एच ₂ समाधान के जोखिम के 500 घंटे के बाद शून्य दिखाई परिवर्तन।रूप उस ' एस दैनिक वीएचपी चक्र के वर्षों के बराबर एक त्वरित उम्र बढ़ने फिल्म यूवी स्थिरता (स्वच्छ प्रकाश के नीचे येलो का होना) भी प्रदान करती है, लचीलापन जो जोड़ों और कोनों पर दरारों को रोकती है, तथा विशिष्ट प्रकार की दवा पैकेजिंग वातावरण के लिए प्रासंगिक खाद्य संपर्क के लिए एफडीए 21CFR175.210 का अनुपालन करती है.
जब PVF सही विकल्प है:ग्रेड ए/बी सड़न-रोकनेवाला पूयति सूट्स, आइसोलेटर कमरे, जैव सुरक्षा स्तर 3/4 प्रयोगशालाएं, कोई भी सफाई कक्ष जहाँ विहिप प्राथमिक विसंक्रमण विधि है और पैनल प्रतिस्थापन महत्वपूर्ण उत्पादन व्यवधान का कारण होगा।
एचपीएल पैनलों का निर्माण क्राफ्ट पेपर की कई परतों को उच्च गर्मी और दबाव के नीचे फेनोलिक रेजिन से किया जाता है जिस पर मेलामाइन सजावटी सतह से सबसे ऊपर रखा जाता है। इससे होने वाली सामग्री घने, नॉन-पोरस होती है और विएचपी चक्र सांद्रता में हाइड्रोजन पेरोक्साइड सहित व्यापक रसायनों के स्पेक्ट्रम के प्रति प्रतिरोधक होती है.
एचपीएल ' पीवीएफ पर एस प्रमुख लाभ है।प्रभाव प्रतिरोधरूप भौतिक स्थानांतरण गलियारों, उपकरण गतिविधि क्षेत्र तथा उन क्षेत्रों में जहां गाड़ियां और ट्रॉलियॉँ नियमित रूप से संपर्क की हुई दीवारों पर प्रभाव को अवशोषित करती हैं, एचपीएल मानक लेपित इस्पात पैनल में सेंतक लग सकता है। रंगों, नमूनों और बनावट की व्यापक रेंज उपलब्ध है-जो उन सुविधाओं के लिए उपयोगी है, जिनमें क्षेत्रों के बीच दृश्य भिन्नता की आवश्यकता होती है।
जब एचपीएल सही विकल्प है:जीएमपी ग्रेड बी/सी जोन जिसमें कभी-कभी वीएचपी एक्सपोज़र, हाई ट्रैफिक कॉरिडोर, मटीरियल एयरलॉक्स, सुविधाएं जहां वी एचपी प्रतिरोध और प्रभाव टिकाऊपन दोनों की जरूरत होती है, और ऐसी परियोजनाएं जहां सौंदर्यवर्धक और लचीलापन का विषय होता है।
चेतावनी:सभी एचपीएल समान नहीं है निर्माता की पुष्टि करें ' एस VHP चक्र परीक्षण डेटा वीएचपी प्रोटोकॉल के तहत पतले melamine ओवरले के साथ मेलामाइन ओवरले प्राथमिक रासायनिक अवरोधक निम्न श्रेणी का एचपीएल है.
सबसे आक्रामक वातावरण-दूसरी कठोर रसायनों (क्लोरीन डाईआक्साइड, पेरेक्टिक एसिड, स्ट्रांग एसिड) के संपर्क में विहिप नसबंदी का संयोजन-316l स्टेनलेस स्टील के बारे में है. मोलिब्डेनम की सामग्री 316L में 304 स्टेनलेस की तुलना में उच्चकोटि का संक्षारण प्रतिरोध प्रदान करती है, और सामग्री किसी भी प्रकार के ध्यान से हाइड्रोजन पेरोक्साइड के लिए प्रभावी रूप से क्रिय होती है.
विनिमय लागत और वजन हैं स्टैण्डर्ड लेपित स्टील की तुलना में स्टेनलेस स्टील के पैनलों की कीमत 80-150% अधिक होती है और वे काफी भारी होते हैं। एक सतह वाले सौंदर्यवादी (ब्रश या मिरर पॉलिश) कोई रंग विकल्प नहीं प्रदान करता है संस्थापन के लिए सावधानीपूर्वक संभालना है-स्टेनलेस खरोंच, और जबकि खरोंच डॉन &।#39; रासायनिक प्रतिरोध के साथ समझौता नहीं किया जा सकता है, वे दृश्य क्षेत्रों में सौंदर्यबोध से अस्वीकार्य हो सकते हैं।
जब 316L स्टेनलेस स्टील सही विकल्प है:संयुक्त विहिप + आक्रामक रासायनिक प्रदर्शन, साइटोटॉक्सिक औषधि निर्माण, संक्षारक मध्यवर्ती के साथ एपीआई उत्पादन, और जहां पैनल विफल होने की लागत, अधिकतम रासायनिक इनरटसिटी के लिए प्रीमियम को उचित बनाती है, के साथ सड़न रोकनेवाला भरने की लाइन
ईयू जीएमपी एनेक्स 1 (प्रभावी अगस्त 2023) के 2022 संशोधन ने बाँझ निर्माण में साफ कमरे की सतहों के लिए नियामक अपेक्षाओं को बढ़ाया। अगर आपकी सुविधा वीएचपी नसबंदी का उपयोग करती है, तो ये आवश्यकताएं आपके पैनल विनिर्देश को सीधे प्रभावित करती हैं।
" क्लीनरूम के अंदर, सभी अनावरित सतहों को चिकनी, अभेद्य और अखंडित होना चाहिए ताकि शेडिंग या कणों या सूक्ष्मजीवों के संचय को कम से कम किया जा सके, और जहां इस्तेमाल किया जाए वहां सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशक रसायनों के बारंबार अनुप्रयोग की अनुमति दी जा सके." ईयू जीmp अनुलग्नक 1, खंड 4.11
वाक्यांश "सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशकों के बार-बार प्रयोग।" यहाँ नियामक भार वहन करती है. अगर विहिप आपकी कीटाणुनाशक है, तो आपके पैनलों को प्रत्यक्ष रूप से विहिप के एक्सपोज़र में गिरावट के बिना प्रतिरोधी होना चाहिए। नियामकों को देखने की आशा है:
·प्रलेखित रासायनिक संगतता डेटा-नहीं एक manufacturerer ' एस ब्रोशर का दावा है, लेकिन लंबे समय तक VHP एक्सपोज़र (उदा., 500 घंटे के एच. ओ. एस. डब्लू. विस्फशन या बराबर भाप चक्र परीक्षण) के बाद पैनल की स्थिति दिखा डेटा डेटा.
·सतह अखंडता की निगरानीसबूत है कि पैनलों को आपके पर्यावरण निगरानी कार्यक्रम के भाग के रूप में गिरावट के लिए निरीक्षण किया गया है, स्वीकृति मानदंडों के साथ परिभाषित किया गया है।
·परिवर्तन नियंत्रण दस्तावेज़ीकरण-अगर आप पैनल प्रकार या सतह सामग्री स्विच करते हैं, तो यह एक बदलाव है जिसमें प्रभाव आकलन और संभावित रूप से फिर से वैधीकरण की आवश्यकता होती है।
US बाजार की सुविधा के लिए 2CF भाग 211.42(c) भी इसी प्रकार की अपेक्षाओं को लागू करता है: " quot; कमरों और उपकरणों की सफाई और कीटाणुशोधन को संदूषण से बचाने के लिए इस तरह से आयोजित किया जायेगा " " यदि आपकी सफाई और कीटाणुशोधन प्रक्रिया में VHP और आपके पैनल को नीचा दिखाई दे तो आप संदूषण से नहीं रोक रहे हैं-आप इसे बना रहे हैं.
आईएसओ 14644 नीचे गिराए जाने वाले पैनल की सतहें कणों का स्रोत बन जाती हैं और एक ऐसी सतह जिसमें आईएसओ को सीधे तौर पर काटकर अलग कर दिया जाता है। आईएसओ 5 (ग्रेड-ए) के वातावरण में कणों की अधिकतम अनुमति 3,520 कण/m³ एस 0.5ापन एम-एक एकल निम्दी पैनल से आपको यह सीमा पार कर सकती है.
विनियमन | क्या यह VHP उजागर सतहों के लिए आवश्यक है | सबूत आपको ज़रूरत है |
ईयू जीएमपी अनुलग्नक 1 छद्म 4.11 | सतहों को गिरावट के बिना दोहराया कीटाणुनाशक आवेदन का सामना करना चाहिए। | निर्माता VHP संगतता परीक्षण डेटा; घर में सतह निगरानी रिकॉर्ड |
एफडीए 21 सीएफएफ 211.42(सी) | सफाई/कीटाणुशोधन को प्रदूषण को रोकना चाहिए; उपकरण इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त होना चाहिए। | IQ/OQ प्रलेखन में सतह सामग्री योग्यता; परिवर्तन नियंत्रण रिकॉर्ड |
आईएसओ 14644 | हवाई कण के स्तर को ऑपरेशन के दौरान कक्षा की सीमाओं से अधिक नहीं होना चाहिए। | सतत कण निगरानी डेटा; सतह का कण परीक्षण के परिणाम बहा रहा है। |
अपने वास्तविक वीएचपी के प्रदर्शन को मैप करें, न कि आपकी सबसे बुरी स्थिति धारणा।
·चक्र आवृत्ति:दैनिक? साप्ताहिक? अभियानों के बीच मासिक? उच्च आवृत्ति, पीवीएफ के लिए मामले को मजबूत।
·H₂O₂ एकाग्रता:आक्रामक प्रदूषण के लिए मानक 30 30 35% पर, दोनों पीवीएफ और एचपीएल अच्छी तरह से प्रदर्शन करते हैं ऊंचा सांद्रता (एंड जीटी;35%), पीवीएफ या 316L स्टेनलेस पर सुरक्षित दांव हैं।
·प्रति चक्र अवकाश:30 मिनट? 90 मिनट? 4 घंटे की पकड़? लंबे समय तक चक्र के संपर्क में आने का मतलब है पैनल और अधिक कुल रासायनिक संपर्क समय।#39; एस सेवा जीवन
·संयुक्त एक्सपोजर:क्या यही कमरा वीएचपी चक्रों के बीच आइपीए, चतुर्धातुक अमोनियम या क्लोरिन आधारित कीटाणुनाशक से भी मिट जाता है? संयुक्त रासायनिक एक्सपोजर एचपीएल सतहों के क्षरण को गति दे सकता है।
जीएमपी ग्रेड | आईएसओ क्लास | वीएचपी आवृत्ति | अनुशंसित सतह | तर्क |
ग्रेड ए | ISO 5 | दैनिक/हर बैच | पीवीएफ (सहना ®) या 316L एसएस | अधिकतम जोखिम. पैनल विफलता यहाँ एक बैच अस्वीकृति घटना है. कण शेडिंग के लिए शून्य सहिष्णुता |
बी ग्रेड | आईएसओ 5 | दैनिक साप्ताहिक | पीवीएफ (सहना ®) या एचपीएल | पृष्ठभूमि-ग्रेड ए। वीएचपी प्रतिरोधी जरूरी; एचपीएल स्वीकार्य है अगर एक्सपोजर कम आवृत्ति है |
ग्रेड सी | आईएसओ 7 | साप्ताहिक से मासिक | एचपीएल या पीवीएफ। | कम गंभीरता एचपीएल उच्च यातायात क्षेत्रों के लिए अच्छा वीएचपी प्रतिरोध और प्रभाव स्थायित्व प्रदान करता है। |
ग्रेड डी | आइओ 8 | मासिक/अभियान आधारित | मानक पे स्वीकार्य हो सकता है | अपनी क्यूए/सत्यापन टीम से सत्यापित करें अगर विहिप घटती ही है तो लागत-लाभ प्रीमियम सतहों से दूर होता है. |
VHP प्रतिरोध करता है और#39; टी अलगाव में मौजूद हैं विचार करें कि पैनल को और क्या सहना चाहिए:
·प्रभाव क्षेत्र:सामग्री हवाई अड्डे, उपकरण गलियारों, पहपहिया यातायात के साथ क्षेत्रों → एचपीएल ' एस प्रभाव प्रतिरोध रासायनिक प्रदर्शन से परे मूल्य जोड़ता है
·छत पैनल:वीएचपी क्षेत्र में चलने योग्य छत प्रणालियों में रासायनिक प्रतिरोध और संरचनात्मक लोड क्षमता दोनों की आवश्यकता होती है। पीवीएफ रॉकवेल या एल्यूमीनियम के मधुकोश कोर में स्टिकर्स के साथ।
·हटाए जाने योग्य पैनल:पैनलों को उपयोगिता पहुंच के लिए आवधिक हटाने की आवश्यकता होती है, सतह लचीलेपन की आवश्यकता होती है जो जीता है ' किनारों को संभालने में टी दरार फिल्म#39; एस लचीलापन यहाँ एक लाभ बनाम अधिक भंगुर टुकड़े टुकड़े सतहों है।
अग्रिम पैनल लागत एक नंबर है वह संख्या जो महत्वपूर्ण है, कुल लागत पैनल के ऊपर है।#39; एस सेवा जीवन:
लागत-कारक | मानक पे पैनल | पीवीएफ पैनल (सहना ®) |
पैनल लागत (प्रति मीटर) | $15 | $25 |
वीएचपी पर्यावरण में अपेक्षित सेवा जीवन | 1 | 15-20 + वर्ष |
पैनल प्रतिस्थापन लागत (श्रम + डाउनटाइम + पुन: सत्यापन) | 15 साल में 3 | 0 प्रतिस्थापन |
नियामक जोखिम | सतह गिरावट = संभावित 483 अवलोकन या चेतावनी पत्र | प्रलेखन VHP संगतता = निरीक्षण तैयार है |
15 साल की कुल लागत (पैनल + 1 प्रतिस्थापन) | $45-60/मी ² + डाउनटाइम | $25-35/वर्ग मीटर। |
जीवन चक्र गणित स्पष्ट है: VHP प्रतिरोधी पैनल डॉन ' टी लागत अधिक-जब आप एक ही टाल प्रतिस्थापन में कारक कम लागत.
विस्किल ने विशेष रूप से विहिप अनुकूलता समस्या को फार्मास्यूटिकल क्लीनरूम में हल करने के लिए विकसित किया है। यह ' रासायनिक प्रतिरोधी के रूप में विपणन एक सामान्य प्रयोजन पैनल नहीं है#39; एस सड़न रोकनेवाला वातावरण जहां हाइड्रोजन पेरोक्साइड नसबंदी एक दैनिक वास्तविकता है के लिए सतह फिल्म से इंजीनियर है.
संपत् ति | विनिर्देश | यह क्यों मायने रखता है |
पृष् ठीय फिल्म | 100% पीवीएफ (पॉलीविनाल फ्लोराइड) फ्लोरासिन | कार्बनो फ्लोरीन बॉन्ड प्रभावी रूप से पॉन्चर ऑस्ट्र्यूडेशन के लिए निष्क्रिय है। |
H₂O₂ प्रतिरोध। | 230% एच ₂ समाधान में 500 घंटे के विसर्जन के बाद कोई दृश्यमान परिवर्तन नहीं। | दैनिक वीएचपी चक्र के बराबर त्वरित उम्र बढ़ने |
मौसम/यूवी प्रतिरोध | पीवीएफ उपलब्ध सबसे अधिक मौसम स्थिर बहुलक के रूप में मान्यता प्राप्त है। | दशकों के दौरान सफाई कक्ष में प्रकाश के तहत कोई पीली या embrittlement नहीं। |
प्रतिरोध पहनना | टूटने के बिना नतीजे परीक्षण पास; उत्कृष्ट घर्षण प्रतिरोध | नियमित संपर्क और सफाई के बावजूद सतह अखंडता बनाए रखता है। |
जीवाणुरोधी | सतह बैक्टीरिया विकास को रोकता है | VHP नसबंदी चक्र से परे निष्क्रिय संदूषण नियंत्रण जोड़ता है |
एफडीए अनुपालन | 21 सी एफ आर 175.210-प्रासंगिक खाद्य संपर्क के लिए उपयुक्त | दवा पैकेजिंग और कुछ खाद्य ग्रेड अनुप्रयोगों के लिए प्रासंगिक |
पर्यावरण | ईयू रोहों प्रमाणित | वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला के लिए खतरनाक पदार्थ प्रतिबंधों को पूरा करता है |
कोर सामग्री विकल्प | रॉकवेल (ए 1 फायर), एमगो | आवेदन करने के लिए आग रेटिंग और संरचनात्मक आवश्यकताओं का मिलान करें |
पैनल निर्माण | चार ओर एल्यूमीनियम प्रोफाइल फ्रेम; मानक और हटाने योग्य विन्यास में उपलब्ध | मॉड्यूलर स्थापना; आसन्न पैनलों को परेशान किए बिना व्यक्तिगत पैनल हटाने |
सहना ® पैनलों को फार्मास्युटिकल उद्योग में सबसे अधिक मांग वाले वीएचपी वातावरण के लिए निर्दिष्ट किया गया है:
·सड़न रोकनेवाला भरने सुइट-ग्रेड ए/बी जोन जिसमें दैनिक VHP जैव-विदूषित है बैचों के बीच
·अलग-संलग्न स्थान, जहां VHP एकमात्र विघनीकरण विधि है और पैनल की अखंडता महत्त्वपूर्ण है।
·जैविक क्लीनरूमटीका और जैव रसायन निर्माण सुविधाएं जिनकी लगातार संदूषण चक्र होता है।
·अस्पताल के ऑपरेटिंग रूम-जहां VHP का प्रयोग धीरे धीरे प्रक्रियाओं के बीच टर्मिनल सफाई के लिए किया जाता है
·जैव सुरक्षा प्रयोगशालाएं (बीएसएल-जहां VHP deसंदूषण अनिवार्य है और पैनल विफलता एक रोकथाम उल्लंघन है
इंस्किन्ड आपके क्लीनरूम वैधीकरण के समर्थन के लिए एच। ओ पॉवरस्ट रेजिस्टेंस टेस्ट रिपोर्ट, सामग्री प्रमाणिकरण और सतह अखंडता डेटा सहित नियामक प्रस्तुतीकरण के लिए पूर्ण प्रलेखन पैकेज प्रदान करता है।
सहना ® VHP प्रतिरोधी क्लीनरूम पैनल विनिर्देशों →/क्लीनरूम
विएचपी प्रतिरोधी क्लीनरूम पैनल सतह सामग्री से युक्त दीवार और छत पैनल हैं, जो बिना किसी अपमार्जित, डीलिंग या जंग के बाष्पीकृत हाइड्रोजन परऑक्साइड विसंक्रमण के बार-बार एक्सपोजर को झेल सकते हैं। मानक पॉलिविंल लेपित स्टील पैनल-जिन्हें वीएचपी एक्सपोजर के तहत ऑक्सीकरण और क्षमता कम होती है-वीएचपी प्रतिरोधी पैनल रासायनिक रूप से अक्रिय सतह फिल्म जैसे पीवीएफ (पोलिविनाल फ्लोराइड) फ्लोरेसिन, हाई प्रेशर लेमानेट (एचपीएल) या 316L स्टेनलेस स्टील का इस्तेमाल करते हैं. वे जीएमपी ग्रेड ए/बी सड़न रोकनेवाला सुइट्स, जैव सुरक्षा स्तर प्रयोगशालाओं, और किसी भी साफ करने के लिए आवश्यक हैं, जहां विहिप प्राथमिक बंधीकरण विधि है।
मानक साफ पैनल पॉलिएस्टर (पी. ई. एफ.) या पीडीएफ सतह कोटिंग का इस्तेमाल करते हैं, जो कि रासायनिक तौर पर हाइड्रोजन पेरोक्साइड के लिए निष्क्रिय नहीं हैं। 30-35% (मानक विहिप चक्र) की मात्रा पर वाष्पीकृत एच. एन. एस. ये असफलता स्वच्छता वर्गीकरण और नियामक अनुपालन दोनों के साथ समझौता करती हैं।
क्लीनरूम पैनलों के लिए तीन सतह सामग्री VHPपीवीएफ (पॉलीविनाल फ्लोराइड) फ्लोरासिन फिल्म-जैसे कि Wiskind सहरेता ®-सबसे अच्छा प्रदर्शन कर रहा है: 500+ घंटे के एच बाना O₂, एफडीए 21CFR175.210 अनुपालन, ईयू रोह प्रमाणीकरण, और बेहतर लचीलापन।एचपीएल (उच्च दबाव टुकड़े टुकड़े)रंग और बनावट की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ उत्कृष्ट रसायन और प्रभाव प्रतिरोध प्रदान करता है, जो जीएमपी ग्रेड बी/सी जोनों के लिए उपयुक्त है।316L स्टेनलेस स्टीलसबसे आक्रामक वातावरण के लिए अधिकतम संक्षारण प्रतिरोध बचाता है लेकिन उच्च लागत और वजन पर। स्टैण्डर्ड पॉलिएस्टर और पीडीएफ कोटिंग्स VHP के वातावरण के लिए उपयुक्त नहीं हैं और महीने के अंदर कुछ सालों में फेल हो जायेंगे।
ईयू जीएमपी ऐनेक्स 1 (प्रभावी अगस्त 2023) में ग्रेड ए और बी क्षेत्र की साफ सतहों " चिकनी, अभेद्य, और सफाई और कीटाणुनाशक एजेंटों का प्रतिरोधी होना आवश्यक है." VHP विसंक्रमित सुविधाओं के लिए, इसका मतलब पैनल हाइड्रोजन पेरोक्साइड पर हाइड्रोजन पेरोक्साइड के प्रकिये गये रासायनिक प्रतिरोध को प्रदर्शित करने चाहिए. सतह सामग्री तीसरे पक्ष के परीक्षण डेटा (जैसे 500 घंटे के एच. ओ. एस. डब्लू. विसर्जन परीक्षण) होना चाहिए, दोहराया जाने वाली विकरण चक्रों के बाद गैर शेडिंग और गैर#39; एस परिवर्तन नियंत्रण और सत्यापन दस्तावेज़ीकरण एफडीए 21 सीएफएफ भाग 211.42(सी) हमारे लिए समानांतर आवश्यकताओं को लागू करता है।
पीवीएफ फ्लोरोसिन सतहों (जैसे Wiskind कंटीला ®) के साथ गुणवत्ता VHP प्रतिरोधी पैनल को ए के लिए इंजीनियर बनाया गया है15-20 + वर्ष सेवा जीवनसामान्य VHP नसबंदी चक्र के तहत वास्तविक दीर्घता एच. ओ. एस. ओ. एस. एकाग्रता (30-35% मानक बनाम उच्च सांद्रता), चक्र आवृत्ति (दैनिक बनाम साप्ताहिक बनाम मासिक), जोखिम अवधि प्रति चक्र (विशिष्टतया 30-120 मिनट), और क्या पैनल अन्य सफाई करने वाले कारकों (आई पी ए, क्वाट्रिनरी अमोनियम, क्लोरीन डाइऑक्साइड) के सामने भी रखा जाता है। एक ही माहौल में मानक पॉलिएस्टर लेपित पैनल 6 से 24 महीनों के भीतर दृश्य गिरावट दिखा सकते हैं। पीवीएफ की सतहों के 500 घंटे के त्वरित एच. ओ. एस. ओ. एस. एक्सपोज़र परीक्षण-के बाद वास्तविक दुनिया के VHP चक्र के बराबर के कोई दृश्य परिवर्तन नहीं दिखाते हैं।
जी. एम. पी. ग्रेड बी/सी या जहां VHP चक्र आवृत्ति दैनिक की बजाय मासिक से मासिक करने के लिए साप्ताहिक से अधिक उपयुक्त है, वहाँ VHP का स्टरलाइज्ड क्लीनरूम के लिए उपयुक्त हैं। एचपीएल ' एस घने, नॉन-पोरस melamine सतह हाइड्रोजन पेरोक्साइड ऑक्सीकरण के लिए अच्छा प्रतिरोध प्रदान करता है। हालांकि, निर्माता और सत्यापित करें#39; एस विशिष्ट विएचपी चक्र परीक्षण डेटा-मेलामाइन उपरिशायी मोटाई और राल निर्माण कार्य निष्पादन को प्रभावित करते हैं। दैनिक वीएचपी एक्सपोजर या ग्रेड ए/बी जोन के लिए पीवीएफ फ्लोरोरेसिन फिल्म (डीएलएचईएल) सुरक्षा के उच्च मार्जिन प्रदान करती है। एचपीएल एक बहुत अच्छा विकल्प है, जहां वीएचपी प्रतिरोध और प्रभाव स्थायित्व दोनों की जरूरत होती है-जैसे कि सामग्री स्थानांतरण गलियारों और उपकरण संचलन क्षेत्र।
नहीं, और यह अंतर महत्वपूर्ण है। " रसायन प्रतिरोधक " " एक विस्तृत शब्द है, जिसमें हमला के विभिन्न तंत्रों के द्वारा अम्ल, कुर्सियां, सॉल्वैंट्स और ऑक्सीडिजर्स का प्रतिरोध शामिल है. एक पैनल कोटिंग जो मजबूत एसिड (एक निष्क्रिय बाधा बनाकर) का विरोध करती है, वह हाइड्रोजन पेरोक्साइड के मुकाबले में तेजी से विफल हो सकती है, जो एक ऑक्सीडिजर है जो प्रवेश करती है और पॉलीमर चेन को तोड़ देती है। वीएचपी वाष्प एक ही संकेंद्रण में तरल एच। पॉवस्र ऑवेंस्र की तुलना में ज्यादा आक्रामक है क्योंकि वेपर पॉलिमर मैट्रिक्स के प्रभावशाली रूप में प्रवेश करती है। हमेशा अनुरोध करेंH₂O₂। विशिष्ट परीक्षण डेटा।(वाष्प चक्र परीक्षण या विसर्जन परीक्षण) पर सामान्य " रासायनिक प्रतिरोधक " " पर निर्भर होने की बजाय एक उत्पाद डेटाशीट में दावा.
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