संयुक्त राज्य अमेरिका में कॉस्मेटिक निर्माण सुविधाओं के लिए सीजीएमपी क्लीनरूम आवश्यकताओं।

संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्माण सामग्री के उत्पादन को एफडीए (अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन) के कॉस्मेटिक अच्छे निर्माण के तरीकों का पालन करना चाहिए। जहां सामान्य रूप से फार्मास्यूटिकल सीजीएमपी की तुलना में इन विनियमों की तुलना में कम कड़े हैं, वहीं उत्पाद सुरक्षा, स्वच्छता और स्थिर गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सफाई कक्ष मुख्य नियंत्रण बिंदु हैं।

एफडीए और के अनुसार#39; एस "कॉस्मेटिक GMPs के लिए दिशानिर्देश," कॉस्मेटिक निर्माण सुविधाओं के अंतर्गत आने वाले क्लीनरूम निम्नलिखित आधारभूत जरूरतों को पूरा करते हैं:

एनवायरमेंटल स्वच्छता नियंत्रण: हालाँकि विशेष आईएसओ कक्षाओं को पूरा करने के लिए कॉस्मेटिक क्लीनरूम पूरी तरह से अनिवार्य नहीं हैं, फिर भी उत्पाद के प्रकार (उदाहरण के लिए, बाँझ या आंखों से इस्तेमाल किये जाने वाले उत्पादों) के आधार पर उचित वायु स्वच्छता स्तर की स्थापना की जानी चाहिए। सामान्यतः इसका मतलब है कि आइएसओ 8 या उससे अधिक के कणों और माइक्रोबियल सांद्रता को सुरक्षित सीमा के अंदर नियंत्रित किया जाए।

उचित लेआउट और कार्मिक प्रवाह: सुविधा क्षेत्र स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए, स्वच्छ और गैर स्वच्छ क्षेत्रों के बीच भौतिक अलगाव के साथ. क्रास-संदूषण से बचाव के लिए बफर रूम, बदलते कमरे, तथा अन्य सुविधाएं स्थापित की जानी चाहिए। कर्मियों को काउंटर प्रवाह से बचने के लिए निर्दिष्ट प्रवाह के बाद साफ क्षेत्रों में प्रवेश करना चाहिए।

निर्माण सामग्री आवश्यकताओं:साफ कमरे की दीवारेंउन पदार्थों से छतों और फर्शों को बनाना चाहिए जिनकी सफाई आसान हो, बहाव न हो और जो केमिकल जंग के प्रति प्रतिरोधी हों। आमतौर पर इस्तेमाल में आने वाली सामग्री में कलर स्टील पैनल, स्टेनलेस स्टील के क्लीन रूम पैनल आदि शामिल होते हैं। प्रदूषक जमाव को रोकने के लिए सारी सीवन को बंद कर दिया जाना चाहिए।

वायु संचालन प्रणाली (एचएवीएसी): तापमान, आर्द्रता और दबाव भिन्नता को नियंत्रित करने, बाहरी हवा और क्रॉस एक साफ हवा का प्रवाह सुनिश्चित करने के लिए प्रमुख क्षेत्रों को सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

सफाई और कीटाणुशोधन प्रक्रियाएं: कंपनियों को स्वच्छ उत्पादन वातावरण बनाए रखने के लिए एफडीए-स्वीकृत सफाई एजेंटों का उपयोग करते हुए नियमित रूप से सफाई और कीटाणुशोधन प्रक्रियाएं स्थापित करनी चाहिए। संकटमय सतहों, वायु तथा उपकरणों के माइक्रोबियल निगरानी भी आयोजित की जानी चाहिए।

वैधीकरण और दस्तावेजीकरण प्रणाली: सभी साफ-कमरे से संबंधित उपकरणों, सुविधाओं और पर्यावरणीय नियंत्रण उपायों की पुष्टि होनी चाहिए ताकि उनकी निरंतर प्रभावकारिता सुनिश्चित हो सके। ट्रेसीबिलिटी के लिए उत्पादन और सफाई गतिविधियों का सावधानीपूर्वक लेखा-जोखा रखा जाना चाहिए।

कुल मिलाकर अमेरिकी कॉस्मेटिक विनिर्माण सुविधाओं में सफाई कक्षों का निर्माण न केवल उत्पाद की गुणवत्ता के लिए महत्वपूर्ण है बल्कि यह ब्रांड की प्रतिष्ठा और अनुपालन को भी दर्शाता है। साफ कक्ष समाधान का चयन करना जो कि सीजीएमपी आवश्यकताओं को पूरा करता है, हमें बाजार में प्रवेश करने के लिए एक महत्वपूर्ण पूर्वापेक्षा है। शुभचिंतक क्लीनरूम, एक विश्वसनीयसफाई समाधानचीन और अमेरिका में स्थित प्रदाता कॉस्मेटिक उद्योग के लिए सीजीएमपी अनुपालन के अनुरूप पैनलों, दरवाजों और खिड़कियों की पेशकश के लिए प्रतिबद्ध है।हमसे संपर्क करेंउद्धरण के लिए!