संस्थाओं में खड़े होकर अनेक संस्थाओं में हैं।

जैसा कि फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियम तेजी से कड़े होते जा रहे हैं, एफडीए 503 बी आउटसोर्सिंग सुविधाएं संयुक्त राज्य अमेरिका में बाँझ तैयारी के उत्पादन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। 503 बी सुविधाओं को सीजीएमपी (वर्तमान अच्छा निर्माण प्रक्रिया) मानकों का पालन करना चाहिए, और उनके सफाई-कमरे के डिजाइन और संचालन को सुनिश्चित करना होगा कि इनकी बंध्यता, सुरक्षा और फार्मास्युटिकल उत्पादों की निरंतरता सुनिश्चित हो।

पहले, क्लीनरूम को स्पष्ट पर्यावरणीय वर्गीकरण और दबाव कैस्केड नियंत्रण प्राप्त करना चाहिए। कोर संक्रियात्मक क्षेत्रों (जैसे भरना, विसंक्रमित कनेक्शन आदि) को आईएसओ 5 वातावरण में स्थापित किया जाना चाहिए और आइएसओ 7 या आइएसओ 8 समर्थन क्षेत्रों में स्थित होना चाहिए, जो क्लीनरूम वर्गीकरण के बीच एक तर्कसंगत संक्रमण का निर्माण करते हैं। विभेदक दबाव नियंत्रण से वायु प्रवाह को उच्च से निम्न स्वच्छता क्षेत्रों में सुनिश्चित किया जाना चाहिए ताकि संदूषण को रोका जा सके।

दूसरा, 503B सुविधा साफ सफाई के लिए प्रभावी हवा का संचालन और छानने का काम प्रणाली (एचवीएसी) से लैस होना चाहिए, जो वायु शोधन के लिए एचएपी फिल्टर का उपयोग करते हैं। तापमान, आर्द्रता, सफाई और वायु परिवर्तन जैसे प्रमुख मानकों को नियंत्रित रेंज के अंदर स्थिरतापूर्वक बनाए रखना चाहिए ताकि निरंतर पर्यावरणीय स्थिरता सुनिश्चित की जा सके।

सामग्री और संरचना के संदर्भ में, धूल रोधी, संक्षारण प्रतिरोधी, और आसानी से साफ बंध्य निर्माण सामग्री का उपयोग किया जाना चाहिए। इसलिए दरवाजे और खिडकियों को कसके बंद करना चाहिए और सभी सतहों पर रोगाणुरोधी गुण होने चाहिए ताकि उन्हें साफ करने और स्टेरीलाइज करने में आसानी हो। माइक्रोबियल विकास को रोकने के लिए वाल पैनल, छत और फर्श इंटरफेस को निर्बाध डिजाइन अपनाना चाहिए।

इसके अलावा, 503B सफाई निगरानी, आसान सत्यापन और अनुपालन लेखापरीक्षा के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। इसमें वास्तविक समय पर्यावरण निगरानी (तापमान, नमी, सुक्ष्म, सूक्ष्मजीव), सफाई वैधीकरण, एच. ई. ए. ए. अखंडता परीक्षण, एवं सभी को मानक प्रचालन प्रक्रियाओं में शामिल किया जाना चाहिए ताकि एफडीए समीक्षा मानकों का अनुपालन किया जा सके।

503B उद्योग सफाई कक्षों पर अत्यधिक व्यवस्थित और मानकीकृत आवश्यकताओं को स्थान देता है। एक पेशेवर क्लीनरूम समाधान प्रदाता के रूप में, Wiskind उच्च प्रदर्शन प्रदान करता हैमॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टमजो सीजीएमपी और एफडीए मानकों का अनुपालन करते हैं, दवा की गुणवत्ता में सुधार और रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करने में 503B उद्यमों की सहायता करते हैं।