संस्थाओं के बारे में ऊपर लिखें।

आईएसओ 14644 मानकों

आईएसओ 14644 आइसो1 से आईएसओ 9 तक क्लीनरूम वर्गीकरण को परिभाषित करता है जिसमें iso1, iso2, iso4, iso6, iso7, iso8, और ISO9 सम्मिलित हैं।

आईएसओ क्लास 1 साफ पर्यावरण का प्रतिनिधित्व करता है, जबकि आईएसओ क्लास 9 सबसे कम साफ है। हालांकि, हालांकि आईएसओ 9 को "गंदे" स्तर के रूप में वर्गीकृत किया गया है, लेकिन आईएसओ 9 क्लीनरूम अभी भी एक विशिष्ट इनडोर वातावरण की तुलना में काफी क्लीनर है।

संघीय मानक 209 (एफएस 209 ई)

पूर्व संघीय मानक 209 ई (FS 209E) द्वारा क्लीनरूम कक्षाओं को परिभाषित किया गया है, 1,00, 1000, 100, 10, और 1 की कक्षा। इस मानक को आधिकारिक तौर पर 1999 में आईएसओ 146441 के द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था और औपचारिक रूप से 2001 में वापस ले लिया गया था, हालांकि इसे अभी भी व्यापक रूप से व्यवहार में संदर्भित किया गया है.

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) स्वच्छ मानकों

सामान्य क्लीनरूम वर्गीकरण के अलावा, क्लीनरूम को उद्योग के विशिष्ट और अंतरराष्ट्रीय नियमों का भी पालन करना चाहिए। उदाहरण के लिए, ईयू जीएमपी (ग्रेड ए, बी, सी और डी) भेषज निर्माण पर लागू होता है, जबकि यूएसपी <795>, <797, और <800

आईएसओ कक्षा 5 क्लीनरूम(कक्षा 100 क्लीन रूम)

एक आईएसओ क्लास 5 क्लीनरूम में फ़िल्टर की गई हवा एक यूनिडायरेक्शनल एयरफ्लो पैटर्न में अंदर जाती है, जो आमतौर पर 0.3 से 0.5 एम/एस के वेग पर होती है, और फर्श से पूरी हो जाती है। यह वायु प्रवाह डिजाइन लगातार अंतरिक्ष से हवा में दूषित पदार्थों को हटा देता है।

यूनिडायरेक्शनल एयरफ्लो वाले क्लीनरूम गैर-यूनिडायरेक्शनल डिज़ाइनों की तुलना में ज्यादा महंगे होते हैं, लेकिन वे सबसे ज्यादा स्वच्छता के वर्गीकरण को करने में सक्षम होते हैं जैसे आईएसओ क्लास 5 या इससे ज्यादा।

वायु परिवर्तन प्रति घंटे (एच):

51: 240-360 वायु परिवर्तन प्रति घंटे

61: प्रति घंटे 90

आईएसओ 7 क्षेत्रः 30 से 60 वायु परिवर्तन प्रति घंटे

आईएसओ 8 क्षेत्रों: 15

हमारी पिछली आईएसओ कक्षा 5 क्लीनरूम परियोजनाओं में से कुछ:

आईएसओ कक्षा 5 नैनोविनिर्माण क्लीनरूम सुविधा।

आईएसओ कक्षा 6 क्लीनरूम(कक्षा 1,000 क्लीन रूम)

सिद्धांत रूप में, संपूर्ण अंतरिक्ष में आईएसओ कक्षा 6 वायु की सफाई प्राप्त करने के लिए, कार्मिक और सामग्री आईएसओ कक्षा 8 (एन्टरम), उसके बाद आईएसओ कक्षा 7 के माध्यम से क्न्टीनरूम में प्रवेश करें और अंत में इसे सचित्र किया गया है।

वायु परिवर्तन प्रति घंटे (एच):

61: प्रति घंटे 90

आईएसओ 7 क्षेत्रः 30 से 60 वायु परिवर्तन प्रति घंटे

आईएसओ 8 क्षेत्रों: 15

हमारी पिछली आईएसओ कक्षा 6 क्लीनरूम परियोजनाओं में से कुछ:

अर्धचालक आईएसओ वर्ग 6 क्लीनरूम

इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण सेवाएं (ईएमएस) क्लीनरूम (आईएसओ कक्षा 6)

पशु प्रयोगशालाओं के लिए आईएसओ कक्षा 6 कोशिका उत्पादन क्लीनरूम

आईएसओ कक्षा 7 क्लीनरूम(कक्षा 10,000 क्लीनरूम)

आईएसओ कक्षा 7 सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला क्लीनरूम वर्गीकरण में से एक है। यदि आईएसओ क्लास 7 के क्लीनरूम की जरूरत है, तो आईएसओ 7 स्पेस में प्रवेश करने से पहले एक आईएसओ क्लास 8 एयरलॉक या बदलते कमरे को इंस्टॉल करने की सलाह दी जाती है। दोनों क्षेत्रों में वायु परिवर्तन की दरें भिन्न-भिन्न होती हैं, जैसा कि नीचे बताया गया है।

वायु परिवर्तन प्रति घंटे (एच):

आईएसओ 7 क्षेत्रः 30 से 60 वायु परिवर्तन प्रति घंटे

आईएसओ 8 क्षेत्रों: 15

ये सफाई कक्ष आमतौर पर गैर यूनिडायरेक्शनल एयरफ्लो का उपयोग करते हैं।

हमारी पिछली आईएसओ कक्षा 7 क्लीनरूम परियोजनाओं में से कुछ:

इलेक्ट्रॉनिक घटक निर्माण के लिए आईएसओ कक्षा 7 क्लीनरूम

स्वास्थ्य पूरक उद्योग के लिए आईएसओ कक्षा 7 सफाई कक्ष

आईएसओ कक्षा 8 क्लीनरूम(वर्ग 100,000 क्लीनरूम)

यदि संलग्न अवर्गीकृत क्षेत्र (जैसे कोई कार्यालय या प्रयोगशाला) आईएसओ कक्षा 9 से मिलता है तो कार्मिक एयरलॉक के बिना सीधे आईएसओ कक्षा 8 साफ कक्ष में प्रवेश कर सकते हैं। हालांकि, सफाई कक्ष के अंदर की जाने वाली उत्पादन प्रक्रिया के अनुसार, बदलते कमरे या गाउन के क्षेत्र की आवश्यकता हो सकती है।

वायु परिवर्तन प्रति घंटे (एच):

8: 15-25 वायु परिवर्तन हर घंटे होता है।

हमारी पिछली आईएसओ कक्षा 8 क्लीनरूम परियोजनाओं में से कुछ:

दवा विनिर्माण के लिए आईएसओ कक्षा 8 क्लीन रूम

दवा उद्योग के लिए स्वच्छता सुविधाएं।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी निर्माताओं के लिए साफ

चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए आईएसओ कक्षा 8 साफ

ऑटोमोटिव उद्योग के लिए आईएसओ कक्षा 8 सफाई कक्ष।

हवाई कण की सफाई के स्तर (प्रति क्यूबिक मीटर)

क्लीनरूम वर्गीकरण क्या है?

क्लीनरूम वर्गीकरण आईएसओ (अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संगठन) जैसे संगठनों द्वारा स्थापित मानकों का अनुसरण करता है। वर्गीकरण (जैसे आईएसओ कक्षा 1 से आईएसओ कक्षा 9 के माध्यम से) परिभाषित कण आकारों पर प्रति घन मीटर वायु कणों की अधिकतम स्वीकार्य संख्या निर्दिष्ट करते हैं (उदाहरण के लिए 0.5 माइक्रोन).

निचली कक्षा संख्या (जैसे आईएसओ कक्षा 1) एक स्वच्छ वातावरण का संकेत देती है जिसमें कम वायु वाहित कण होते हैं, जबकि उच्च श्रेणी की संख्या कण की मात्रा में उत्तरोत्तर उच्च होती है.

क्लीनरूम वर्गीकरण क्या हैं?

14644-1:

आईएसओ कक्षा 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, और 9

संघीय मानक 209 ई (एफएस 209 ई):

कक्षा 1, 10, 100, 1000, और 100,000

एफडीए कैसे क्लीनरूम वर्गीकृत करता है?

श्रेणी:

वायु कण का स्तर आईएसओ कक्षा 5 के अनुरूप होता है। इसकी सीमाएं पीडीएफ 5 μ कणों पर लागू होती हैं।

ग्रेड बी स्वच्छ क्षेत्रों:

वायु कण की सफाई के अनुरूप 6 वर्ग, कण 0.0.5 x x और μ 5.0 μ को आच्छादित रखने वाली होती है।

ग्रेड सी साफ क्षेत्रों:

हवाई कण के स्तर को आईएसओ वर्ग 7 के रूप में वर्गीकृत किया गया है, बाकी दोनों के तहत और परिचालन स्थितियों के तहत।

ग्रेड डी साफ क्षेत्रों:

हवाई कण के स्तर पर बाकी स्थितियों के तहत आईएसओ कक्षा 8 के अनुरूप हैं।

आईएसओ क्लास 7 या आईएसओ क्लास 8 क्लीनरूम क्या है?

आईएसओ कक्षा 7 क्लीनरूम:

वायु वहन के कणों की अधिकतम स्वीकृत सांद्रता 200 लीटर प्रति घन मीटर वायु होती है।

आईएसओ कक्षा 8 क्लीनरूम:

हवा से निकलने वाले इन कणों की अधिकतम स्वीकार्य सांद्रता 200 x x 0.5 μ होता है प्रति घन मीटर वायु का 3,520,000 कण.

कक्षा 1,000 क्लीन रूम क्या है?

संघीय मानक 209E (FS 209E) के अनुसार, एक वर्ग 1,000 सफाई कक्ष हवा में कणों के स्वीकार्य स्तर को बनाए रखने के लिए नियंत्रित पर्यावरण है। माइक्रोन कण 0.5 माइक्रोन (μm) या उससे बड़े कणों के लिए अधिकतम स्वीकार्य सांद्रता 1000 कण प्रति घन फुट है (लगभग 35,300 कण प्रति घन मीटर).

कक्षा 10 क्लीनरूम क्या है?

संघीय मानक 209E (FS 209E) के अनुसार, एक कक्षा 10 साफ-कक्ष एक ऐसा वातावरण है जिसे हवा में पैदा हुए कणों के बहुत निम्न स्तर को बनाए रखने के लिए नियंत्रित किया गया है। माइक्रोन कणों के लिए 0.5 माइक्रोन (माइक्रोन) या बड़ी मात्रा में अधिकतम स्वीकार्य एकाग्रता 10 कण प्रति घन फुट (लगभग 353 कण प्रति घन मीटर) होती है।

आईएसओ 6 मानक क्या है?

आईएसओ वर्ग 6 क्लीनरूम के लिए प्रमुख विशिष्टताएं:

माइक्रोन कणों के लिए 0.5 माइक्रोन (μm) या उससे बड़ा: प्रति घन मीटर अधिकतम 1,000,000 कण (लगभग 35,300 कण प्रति घन फुट)

 कण 5.0 माइक्रोन (माइक्रोन) या बड़ा: अधिकतम 29,300 कण प्रति घन मीटर (लगभग 1000 कण प्रति घन फुट)

 आईएसओ कक्षा 6 वायु जनित कण संदूषण पर विशिष्ट सीमाओं के साथ नियंत्रित स्वच्छ वातावरण को परिभाषित करता है। यह उन उद्योगों के लिए मार्गदर्शन प्रदान करता है जिन्हें नियंत्रित वातावरण की आवश्यकता होती है लेकिन उन्हें आईएसओ श्रेणी 5 या इससे अधिक की सख्त सफाई की आवश्यकता नहीं है।

आईएसओ 14644 क्लीनरूम वर्गीकरण क्या है?

आईएसओ 14644 एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है जो साफ-सफाई और नियंत्रित वातावरण के लिए मार्गदर्शन प्रदान करता है। इसमें मानकों की एक श्रृंखला शामिल है जो वायु जनित कण संदूषण की सांद्रता के आधार पर वायु स्वच्छता वर्गीकृत है।

वर्गीकरण आईएसओ वर्ग 1 (सबसे साफ) से आईएसओ कक्षा 9 (सबसे कम साफ) तक है।

जीएमपी ग्रेड ए और बी क्लीनरूम एनवायरनमेंट क्या है?

 श्रेणी: अ

एक स्थिर वातावरण में, प्रति घन मीटर अधिकतम स्वीकार्य हवाई कण हैं:

 इसको 0.5 μm: 3,520 कण

 ढक्कन 5.0 μm: 20 कण।

गतिशील वातावरण में आवश्यकताओं को स्थिर वातावरण के समान ही है

 श्रेणी बी:

एक स्थिर वातावरण में, जो कि एक क्षेत्र के आस-पास है, प्रति घन मीटर अधिकतम स्वीकार्य वायुवाहित कण है:

 इसको 0.5 μm: 3,520 कण

 क़ुरान 5.0 μm: 29 कण।

 गतिशील वातावरण में, सीमाएं अधिक होती हैं:

 कृति से 0.5 μm: 352,000 कण

 ≥5.0 μm: 2,900 कण।

आईएसओ 14644 क्लीनरूम कक्षाएं क्या हैं?

आईएसओ (अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संगठन) और जीएमपी (अच्छा विनिर्माण अभ्यास) दोनों मॉड्यूलर क्लीनरूम मानकों को परिभाषित करने के लिए महत्वपूर्ण ढाँचे प्रदान करते हैं, लेकिन वे क्लीनरूम प्रबंधन और संचालन के विभिन्न पहलुओं पर ध्यान केंद्रित करते हुए अलग-अलग उद्देश्यों को पूरा करते हैं।

क्लीनरूम मानकों में हेपा फिल्टर की भूमिका

हेपा फ़िल्टर 99.97% वायु कणों के निकाले 0.3 माइक्रोन को कब्जा कर सकते हैं, स्वच्छ सफाई में काफी सुधार और अत्यधिक नियंत्रित, प्रदूषण मुक्त वातावरण सुनिश्चित करने के लिए। भैषजिकी, जैव प्रौद्योगिकी और इलैक़्ट्रोनिक निर्माण जैसे उद्योगों में अपेक्षित वायु गुणवत्ता की अत्यधिक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इनका प्रयोग महत्वपूर्ण है.