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आईएसओ 5 क्लीनरूम वर्गीकरण क्या है?

स्वच्छ कक्ष विशेष वातावरण हैं जो वायु जनित विशेष पदार्थ के अत्यंत निम्न स्तर को बनाए रखने, संवेदनशील औद्योगिक और अनुसंधान प्रक्रियाओं के लिए अनुकूल स्थितियां बनाने के लिए कार्य कर रहे हैं। ये स्थान आईएसओ 146441 मानक के अनुसार नियंत्रित हैं, जो कण एकाग्रता के लिए विशिष्ट सीमाओं के आधार पर आईएसओ 1 से साफ, साफ, 9 के क्लीनरूम को श्रेणीबद्ध करते हैं. ऐसी उच्च स्वच्छता के स्तर को प्राप्त करने के लिए, क्लीनरूम उच्च दक्षता वाले कणीय वायु (हेपा) फिल्टर्स का उपयोग करते हैं, जो दूषित पदार्थों को हटाने के लिए प्रति घंटे कई बार हवा में चक्कर लगाता है। उदाहरण के लिए एक आईएसओ 5 क्लीनरूम में प्रति घंटे 240-360 वायु परिवर्तन की आवश्यकता होती है, जबकि आईएसओ 6 को 90-180 की आवश्यकता होती है। प्रत्येक क्लीनरूम कस्टम डिजाइन है, जिसमें रूम साइज़, ऑपरेशनल वर्कफ़्लो और उपकरणों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाता है। नीचे दी गई सामग्री में आईएसओ 5 साफ-सफाई कक्षों की विस्तृत खोज होगी।

आईएसओ 5 क्लीनरूम मानकों क्या हैं?

आईएसओ 14644-1 मानक ने विशिष्ट कण आकारों के लिए प्रति घन मीटर कणों के अधिकतम स्वीकार्य सांद्रता को परिभाषित करते हुए क्लीन रूम वर्गीकरणों की सफाई की है, जैसे कि अशुद्धता एक आईएसओ 5 क्लीनरूम (ISO 5 क्लीन रूम): आमतौर पर संदर्भित वर्गीकरणों में आईएसओ 7 और आईएसओ 8 शामिल हैं जो पुराने संघीय मानक 209E& # 44#39; एस कक्षा 10,000 और कक्षा 100,000, क्रमशः यह मानक एक लघुगणकीय मापक्रम पर कार्य करता है जहाँ प्रत्येक वर्गीकरण स्तर कणों की सांद्रता में दस गुना कमी को दर्शाता है। पुराने संघीय मानक 209E के विपरीत, जिसने प्रति घन फुट में कणों को मापा है, आईएसओ 14644 इन मानकों के अनुपालन के लिए, कण गणना, वायु प्रवाह मापों और दाब विभेदक जांच सहित सख्त परीक्षण की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि स्वच्छ कक्ष अपने नामित वर्गीकरण को लगातार पूरा करता है।

आईएसओ 5 क्लीनरूम के आवेदन

आईएसओ 5 क्लीनरूम उन उद्योगों में महत्वपूर्ण हैं जिनमें संदूषण नियंत्रण सर्वोपरि है। उच्च नियंत्रित वातावरण कड़े वायु गुणवत्ता मानक बनाए रखते हैं, जिससे उत्पादों की सत्यनिष्ठा, सुरक्षा और विभिन्न क्षेत्रों में कार्य निष्पादन सुनिश्चित हो सके।

अर्धचालक साफ कमरे

अर्धचालक उत्पादन में फोटोलिथोग्राफी जैसी प्रक्रियाओं के लिए आईएसओ 5 क्लीनरूम अनिवार्य हैं, जहां माइक्रोचिप नैनोमीटर स्केल परिशुद्धता से निर्मित होते हैं। धूल के एक कण या माइक्रोस्कोपिक संदूषक भी सर्किट पैटर्न्स को बाधित कर सकते हैं, जिससे खराब चिप्स और महत्वपूर्ण वित्तीय नुकसान हो सकते हैं। ये सफाई कक्ष उन्नत निस्यंदन प्रणालियों को काम में लेते हैं जैसे कि HEPA या ULPA फिल्टर, और कण उपस्थिति को कम करने के लिए लामिना का वायु प्रवाह बनाए रखते हैं। इसका उपयोग वेफर फैब्रिकेशन, चिप एसेंबली, और परीक्षण में किया जाता है, माइक्रोप्रोसेसरों, मेमोरी चिप और इलेक्ट्रॉनिक्स के लिए क्रांतित अन्य एकीकृत सर्किटों के उच्च उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए भी किया जाता है।

चिकित्सा स्वच्छ कमरे

आईएसओ 5 क्लीनरूम चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और पैकेजिंग में महत्वपूर्ण हैं, विशेष रूप से महत्वपूर्ण उपकरण जैसे पैसमेकर्स, स्टेंट्स, और आर्थोपेडिक प्रोस्थेटिक्स के लिए। ये आवरण सफाई, विधानसभा, और पैकेजिंग के दौरान बांझपन सुनिश्चित करते हैं, संदूषण को रोकने में जिससे रोगियों में संक्रमण या उपकरण की विफलता हो सकती है। उदाहरण के लिए, इंट्राओकुलर लेंस या सर्जिकल उपकरणों के संयोजन के दौरान आइएसओ 5 क्लीनरूम हवा के कणों और सूक्ष्म जीवों को नष्ट कर देते हैं। नियंत्रित वातावरण, गुणवत्ता आश्वासन परीक्षणों का भी समर्थन करता है, यह सुनिश्चित करता है कि उपकरणों की जैव सुसंगतता और निष्पादन संबंधी आवश्यकताएं पूरी हों.

फार्मास्यूटिकल क्लीन रूम

औषधि उद्योग में आईएसओ 5 साफ-सफाई कक्ष को सड़न रोकनेवाला प्रसंस्करण के लिए विशेष रूप से विसंक्रमित इंजेक्शन लगाने योग्य दवाओं जैसे कि टीके, जैविक रसायन और कीमोथेरेपी एजेंटों के उत्पादन के लिए आवश्यक हैं. ये सफाई कमरा अपूतिक पूरण, लियोफिनाइजेशन और शीशी की सील जैसे महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में मदद करते हैं जहां माइक्रोबियल संदूषण दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए समझौता कर सकता है। वे उन्नत एचवीएसी प्रणालियों और बांझपन बनाए रखने और अच्छी विनिर्माण पद्धतियों (जीएमपी) का पालन करने के लिए पर्यावरण निगरानी से लैस हैं। आईएसओ 5 क्लीनरूम जीवाणुरहित नेत्रीय समाधानों तथा साँस के साथ चिकित्सा के उत्पादन में भी सहयोग देते हैं, जिससे रोगी की सुरक्षा तथा विनियामक अनुपालन सुनिश्चित किया जा सके।

आईएसओ 5 क्लीनरूम का उपयोग व्यापक रूप से बंध्य दवाओं को तैयार करने के लिए दवा-संयोजन में किया जाता है जैसे कि अनुकूलित IV समाधान, कीमोथेरेपी दवाएं, या जटिल जैविक रसायन। ये सफाई कक्ष यह सुनिश्चित करते हैं कि दवाएं माइक्रोबियल संदूषण से मुक्त हों, इम्यूनोमैटिस्ट्रेटेड रोगियों की सुरक्षा करें और यूएसपी <797 > मानकों की बैठक करें। फार्मासिस्टों और तकनीशियनों ने इन सफाई कक्षों के अंदर आईएसओ 5 लामिनार वायु प्रवाह के साथ यौगिक विमुक्त तैयारी में काम किया है ताकि औषधि निर्माण में सटीकता और सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।

एयरोस्पेस अनुप्रयोग

नासा तथा निजी अंतरिक्ष कंपनियां, नासा के ऐरोस्पेस संगठन उपग्रहों, अंतरिक्ष यान संघटकों के परीक्षण और परीक्षण के लिए आईएसओ 5 क्लिनरूम पर निर्भर हैं। उदाहरण के लिए उपग्रह विधानसभा के दौरान, यहां तक कि सूक्ष्म कण भी ऑप्टिकल सिस्टम, सेंसर, या सौर पैनलों में हस्तक्षेप कर सकते हैं जिससे संभावित रूप से मिशन विफल हो जाते हैं। आइएसओ 5 क्लीनरूम, गइरोस्कोप, टेलिस्कोप और अन्य संवेदनशील उपकरणों के निर्माण के लिए धूल मुक्त वातावरण को सुनिश्चित करते हैं। इनका उपयोग एयरोस्पेस घटकों के अंशांकन और परीक्षण में भी किया जाता है, जहां संदूषण अंतरिक्ष की कठोर परिस्थितियों में प्रदर्शन को प्रभावित कर सकता है.

अनुसंधान और विकास

विश्वविद्यालय, राष्ट्रीय प्रयोगशालाएं और अनुसंधान संस्थान नैनो प्रौद्योगिकी, प्रकाशिकी और जैव प्रौद्योगिकी जैसे क्षेत्रों में अत्याधुनिक अनुसंधान के लिए आईएसओ 5 क्लीनरूम का उपयोग करते हैं। सूक्ष्म-प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में, ये सफाई कक्ष परमाणु या आणविक स्तर पर वस्तुओं के जोड़-तोड़ में सहायक होते हैं, जहां दूषित पदार्थ प्रायोगिक परिणामों में परिवर्तन कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, क्लीनरूम का प्रयोग नैनोस्केल सेंसर या क्वांटम डिवाइसों का निर्माण करने के लिए किया जाता है। प्रकाशिकी विज्ञान में, 5 पर्यावरण उच्च परिशुद्धता लेंस और लेजर सिस्टम के विकास के लिए धूल मुक्त शर्तों को सुनिश्चित करते हैं। जैव-प्रौद्योगिकी अनुसंधान, जैसे जीन संपादन या कोशिका संवर्धन अध्ययन, बंध्य परिस्थितियों को बनाए रखने तथा प्रतिसंदूषण को रोकने के लिए इन सफाई कक्षों पर निर्भर है.

हार्ड डिस्क ड्राइव विनिर्माण

हार्ड डिस्क ड्राइवों के उत्पादन एवं मरम्मत में आइएसओ 5 साफ कक्ष भंडारण उपकरणों की शुद्धता तथा विश्वसनीयता बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण हैं। धूल कण या संदूषक त्रुटियों को पढ़ने/लिखने या चुंबकीय प्लेटर या सिर पढ़ने जैसे नाजुक घटकों को नुकसान पहुंचा सकते हैं. दोषपूर्ण उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए, विधानसभा के दौरान, परीक्षण के दौरान, और मरम्मत प्रक्रियाओं के दौरान इन सफाई कक्षों का उपयोग किया जाता है। जैसे-जैसे डेटा भंडारण की मांग बढ़ती है, नैनो 5 क्लीनरूम, नैनोमीटर स्तरीय घटकों वाले उच्च क्षमता वाले एचडीडीएस और सॉलिड स्टेट ड्राइव (एसएसडीएस) के निर्माण के लिए आवश्यक है।

आईएसओ 5 क्लीनरूम के लिए डिजाइन और निर्माण आवश्यकताओं

दीवारों, फर्श और छतों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सामग्री चिकनी, अन-पोरस और रासायनिक क्लीनिंग एजेंटों के प्रति प्रतिरोधक होनी चाहिए जिनकी स्टेनलेस स्टील या युगपत् परत लगी हो ताकि कण काटने से बचा जा सके. उच्च क्षमता वाले हेपा फिल्टर, जो आमतौर पर छत या दीवारों पर लगाए जाते हैं, समान हवा के वितरण और तेजी से दूषित पदार्थों को हटाने के लिए लामिनार का वायु प्रवाह देते हैं। वायु प्रवाह अभिकल्प में यूनिडायरेक्शनल प्रवाह पर बल दिया जाता है जो अस्थिर को कम करने के लिए लगभग 0.45 एम/एस ±20% की गति को संतुलित रखते हैं। कमरे के लेआउट में एयरलॉक, गुमरिंग रूम, बाहरी संदूषण को रोकने के लिए पास-थ्रूड्स, जबकि सकारात्मक दबाव प्रणालियां अनफ़िल्टर्ड हवा को बाहर रखती हैं। उपकरण की परफॉरमेंस को अनुकूलित करने और स्थिर निर्माण को रोकने के लिए 20-22°C के बीच तापमान को बनाये रखने और 40-60% आर्द्रता स्तर पर रखने के साथ-साथ पर्यावरण नियंत्रण भी बहुत आवश्यक है।

रखरखाव और निगरानी प्रथाओं

आईएसओ 5 क्लीनरूम को बनाए रखने के लिए सख्त प्रोटोकॉल की आवश्यकता होती है ताकि स्वच्छता के मानकों का निरंतर अनुपालन सुनिश्चित हो सके। सतहों को साफ करने के लिए, अतिरिक्त संदूषक उत्पन्न करने से बचाने के लिए, कणों और सूक्ष्मजीवों को हटाने को सुनिश्चित करने वाली तकनीकों का उपयोग, कीटाणुनाशक की सहायता से रोजाना साफ किया जाता है। लेजर कणों के साथ कणों की निगरानी लगातार या समय-समय पर की जाती रहती है ताकि कणों की सांद्रता आईएसओ 5 सीमा के भीतर रहे। वायु परिवर्तन दरों और दबाव अंतरालों के नियमित परीक्षण से यह सुनिश्चित होता है कि HEPA फिल्टर और संवातन तंत्र बेहतर रूप से काम करते हैं। कार्मिक गुनगुना प्रक्रियाओं, सड़न रोकनेवाला तकनीकों, और उनके व्यवहार से गुजरते हैं. आईएसओ 5 क्लीनरूम सामान्य तौर पर प्रति वर्ष नियमित प्रमाणन से गुजरते हैं, जिसमें अनुपालन की पुष्टि करने के लिए कण स्तरों, वायु प्रवाह और अन्य पर्यावरणीय मानदण्डों के व्यापक परीक्षण शामिल हैं।